美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保,安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

　　FDA分類

　　我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

　　1. 食品工廠類FDA ( 偶數年年底更新 ).

　　2. 輻射激光類FDA(每年9月1號前年報).

　　3. 醫療器械類FDA(當年有效,10月續期).

　　4. 化妝品日用品FDA(兩年有效期 ).

　　5. OTC、藥品類FDA(當年有效,10月續期).

　　6. 食品級材料FDA檢測.

　　FDA認證主要內容

　　一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。

　　FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，屬于強制性要求。

　　FDA檢測：根據FDA公布的法規進行檢測，看產品是否符合FDA法規要求。FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

　　FDA批準：一般針對藥品、一些新型產品或者一些風險較高的產品比較多，需要提交相關的證明材料給相關部門進行審查，還有可能涉及到答辯或者驗廠等步驟，最終得出結果批準上市或者不批準。

　　在更新FDA注冊時，食品企業需要注意以下幾點：

　　1.及時關注FDA的公告和要求。FDA會定期發布關于注冊更新、法規變更等方面的公告和要求，企業需要及時關注并了解相關信息，以便按時完成注冊更新工作。

　　2.準備完整的注冊資料。企業需要準備完整的注冊資料，包括企業的基本信息、產品信息、生產設施信息等，以確保提交的資料符合FDA的要求。

　　FDA這種更新頻率通常是一年一次或兩年一次，具體取決于產品的種類和FDA的要求。